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文件描述:
一、首營品種需提供資料 1.藥品生產(經營)許可證和營業執照復印件(需加蓋紅公章)。 2.法人委托書原件、銷售人員身份證復印件,資格證明表,學歷證書。 3.GMP或GSP認證證書復印件。 4.質量保證協議書及質量保證情況調查表。 5.產品批準文件。 6.質量標準批件及質量標準。 7.注冊商標。 8.最小包裝、標簽、說明書批件及樣張和樣品。 9.跟樣品同批號的產品檢驗報告書。 10.物價資料。 二、首營企業需提供資料 1.藥品生產許可證和營業執照(需加蓋紅章) 2.法人委托書原件、銷售人員身份證復印件、3.資格證明表、學歷證書。 4.GMP證書 5.質量保證協議書及質量保證情況調查表 (資料下載,請注意“資料下載”欄目。)
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